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2024-08-16 09:27:41
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以追求最佳健康和表现为目标,“精准营养”只是获得越来越多社交媒体关注的健康趋势的一个例子。
虽然学术定义不同,但精确营养是了解人体对饮食暴露的独特反应以及它们如何影响一个人的营养状况的实践。商用可穿戴健康技术设备使普通消费者比以往任何时候都更容易获得精确的营养实践。
葡萄糖监测曾经主要与糖尿病管理相关,现在成为了精准营养领域健康技术的杰出典范。连续血糖监测仪是一种小型、可穿戴的设备,与应用程序配对,以可读的格式实时监测血糖水平。
这使每个人都能了解自己的内部代谢反应,并深入了解自己的身体对特定食物、活动和生活方式选择的反应。
这是关键,因为身体对特定食物或锻炼的反应因人而异。从理论上讲,对这种微观层面的分析可以进行精确的规划和调整,以支持特定个体的代谢健康或其他优先事项。
在美国,cgm收集的数据受到《健康保险流通与责任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act)的保护,如果这些数据是由受保护的实体或商业协会收集的,那么这些数据也受到州一级新出台的一系列健康数据法律的保护。
例如,华盛顿的《我的健康我的数据法案》(My Health My Data Act)对收集生物特征信息的医疗技术设备做出了重要规定。
MHMDA将生物特征数据定义为“通过对个人心理、生物或行为特征的测量或技术处理产生的数据,无论是单独的还是与其他数据相结合,都可以识别消费者。”
生物识别数据属于更广泛的消费者健康数据类别,其定义为“与消费者相关或合理相关的个人信息,可识别消费者过去、现在或未来的身体或精神健康状况。”
根据MHMDA,作为消费者健康数据的一部分,收集、共享或销售生物识别数据需要获得消费者的同意。
这种同意必须是明确的、知情的、自愿的,并且是通过明确的、肯定的行为来表示的,而不是通过广泛的使用条款协议、欺骗性的设计或被动的行为(如将鼠标悬停在网站内容上)来获得的。
在各州拼凑的隐私法中,消费者健康数据是一个新兴趋势。除了MHMDA之外,康涅狄格州和内华达州都颁布了有关和保护消费者健康数据的法规,尽管法律对这一术语的定义不同。
拟议的《纽约健康信息隐私法》将受监管的健康信息定义为“与个人或设备合理相关的任何信息,并且与个人的身体或精神健康有关。”
虽然该法案没有在会议结束前通过立法机关,但如果它成功了,它将对收集任何纽约居民健康信息的组织施加严格的要求,就像定义的那样,即使是那些位于纽约州以外的人。
深入了解营销cgm的不同公司的隐私政策和条款和条件,可以发现这些公司通常在征得同意的基础上收集、处理和存储数据,以促进其合法商业利益,并使其能够向客户提供服务。
一些公司特别概述了他们与MHMDA或其他适用的消费者法律相关的政策,以更清楚地证明他们公司的合规性。
有趣的是,虽然许多隐私政策明确规定,代表个人代谢反应的数据是受HIPAA或消费者健康法保护的健康信息,但从其他信息派生或推断的处理过的数据——或未明确定义为消费者健康数据的数据——也被一些公司用于各种内部业务目的。
这包括公司利用从特定消费者健康数据中得出的推论的能力,即使该指标本身没有被使用。
3月5日,美国食品和药物管理局(fda)批准了首个非处方CGM上市,允许该产品无需处方即可在美国销售。
在其新闻发布会上,FDA强调了这种营销将如何让“没有糖尿病的用户更好地了解饮食和运动如何影响血糖水平”获得CGM。
这种途径在随后批准的cgm中得到了强调,这些cgm“是为希望改善整体健康状况的普通消费者设计的”,而不是用于控制糖尿病。
随着cgm和其他健康技术的日益普及,监管机构可能会发现自己在试图遏制正在迅速改变健康、健身和营养格局的技术浪潮方面落后于潮流,行业可能会面临另一个各州监管法规的拼凑。
同样,尽管技术可能会在一段时间内超过监管,但开发和向市场引入可穿戴健康技术的组织必须谨慎。日益重叠的法规和特定行业的法律将会是组织进行深思熟虑的导航。
从数据最小化原则和其他公平信息实践原则到联邦贸易委员会的业务指导资源,组织应该意识到可以获得的支持有哪些,以领导创新者在新市场中遇到的问题,并帮助他们将最佳实践放在开发和工程决策的最前沿。
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https://iapp.org/news/a/precision-nutrition-and-biometric-privacy-in-health-tech
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